上海喆图科学仪器
Zhetu Scientific Instrument
服务热线：400-001-0304
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产品型号：
更新时间：2025-03-05
厂商性质：生产厂家
访 问 量 ：879
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产品分类
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用途概述
MC系列药品稳定性试验箱（多功能药品稳定性试验箱，多箱式综合药品稳定性试验箱）是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备，该设备可长时间稳定运行，可控制温度、湿度以及光照环境，多用于制药企业对药品及新药的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验，可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。
产品特点
Ø 彩色触摸屏多段可编程，MC系列药品稳定性试验箱具有定值和程序两种运行模式，可实现无人自动控制和运行；
Ø 具有多段程序编辑功能，温度、湿度可做斜率控制，可设定照明工作时间及试验课题的名称；
Ø 可中英文切换，具有多级操作管理权限，可分级操作,避免人为误操作，确保试验数据安全；
Ø 标配USB接口，便于连接外部存储设备，可导出试验过程中的相关参数的变化状态，便于实验数据追踪和分析。
Ø 升降温和控湿系统各自独立控制，可提高效率并降低测试成本及降低故障率;
Ø 外壳静电喷塑，内胆不锈钢材质，温度系列采用高温状态运行的电子湿度传感器；
Ø 优化制冷装置，制冷效率高，制冷效果好自动化霜，可确保设备长时间连续运行不发生故障。
Ø 采用镍铬合金电加热器，使用寿命长，大功率离心强制对流风机组，确保温度均匀性；
Ø 门封采用硅橡胶密封材料，高低温环境不变形不发粘，箱内气密性好，可有效避免温度外泄；
Ø 风道循环经过特别优化改造，风压、风速更符合测试标准，开关门过程温度恒定较快，温度均匀性好。
Ø 管理员有最高操作权限，维护员拥有除系统设置外的所有权限，操作员仅可启停系统和查看数据；
Ø 维护员和操作员可查看实时曲线、工作日志、历史数据及曲线，但不能进行删除、导出等任何操作；
Ø 模糊PID控制，程序化多段数参数设置,可将温度变化条件即时修正，确保高低温试验温度控制精确稳定。
Ø 采用品牌压缩机，无氟低能耗运行，节能环保，具有自动启停，定时运行，时间显示，来电自恢复功能；
Ø 具有漏电、风机、压缩机过载自动断电保护，温控器、压缩机、风机等关键零部件长时间运行稳定可靠；
Ø 具有超温保护，声讯提示和定时功能，在定时结束或报警时，自动切断电源使设备停止运行，确保安全。
Ø 可实时分析数据和储存数据，并形成EXCE文档或专业软件的图形文档，方便用户自保存打印等；
Ø 可查看控制数据、时间进度，具有运行记录、报警记录、操作日志、电源接通累计时间统计等功能；
Ø 采用微型打印机，可打印实时记录的温度和时间等历史数据，为试验过程数据储存分析提供有力保证。
可选配件 | 功能描述 |
Alarm无线短信报警系统(A系列) | 设备发生故障时，故障信号自动发送短信到接收人员的手机,确保第一时间得到警告信息，及时恢复试验，避免造成损失 |
Record无纸记录仪（R系列） | 可实时显示和记录温度、湿度等关键参数，可直观读取实时数据，同时历史数据内置存储器中，方便后续数据分析和追溯 |
Lux光照度Lx数显系统( L系列 ) | 采用高灵敏度光照传感器，采用LED灯珠式光源，光照强度高，光照度以Lx准确显示，光照度无级可调，确保实验可靠 |
Ultraviolet紫外杀菌系统(U系列) | 可对箱体紫外杀菌，可设置灭菌倒计时，具有累计计时功能，有效杀灭箱内循环空气和水蒸气浮游菌，确保样品不被污染 |
其他选配件 | USB接口、RS485接口（可导出数据）、TC二代数显独立限温控制器、CZ顶置式光照（隔板式光照，垂直照射）、APP手机客户端 |
多色光源组合 | 可选红光（R）、绿光（G）、蓝光(B)、紫光（V）等多种光源，可选独立光源或任意两种光源，或三种光源组合等 |
3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认) |
CNAS计量证书 | 可根据用户需求任意温度点组合（0℃、60℃、121℃）,或湿度点组合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH） |
原料药品稳定性试验考察项目
温度 | 高于加速试验10℃以上（如50℃、60℃） | 40±2℃或25±2℃ | 满足新版 药典药指导 |
温度：25℃±2℃ 湿度：60％RH±5％RH 时间：12个月 温度：30℃±2℃ 湿度：60％RH±5％RH 时间：12个月 |
温度：40℃±2℃ 湿度：75％RH±5％RH 时间：6个月 温度：30℃±1℃ 湿度：60％RH±5％RH 时间：6个月 光照条件：4500±500LX | ||
湿度 | 75％RH或以上（如92.5％RH等） | 75±5％RH或60±5％RH | |||||
时间 | 0、5、10、30天 | 6个月（至少包括初始和末次的3个时间点，如0/3/6月） | |||||
光照度 | 不低于1.2*106Lux.hr、近紫外能量不低于200w.hr/m2 | 40±2℃或25±2℃ | |||||
程序模式、定值模式
程序模式:可添加、删除和编辑每个程序，修改程序名称等，可添加程序模式范围(1~100)个，每个程序可设置运行周期(0~999)、段数(1~100)、时间(0~999:59) 温度、湿度、及光照度等控制量。具有运行计时、恒温计时、恒湿计时(有湿度功能);恒温恒湿计时(有湿度功能)多种计时方式; 例如:设定“程序001"，当温度升到30.0+05℃后维持30分钟、湿度控制70.0%;再开到60.0℃维持1小时25分钟，湿度控制50.0%、循环运行一次即周期为1，点击程序模式按键，选中模式编辑选中要编辑的程序，点击“编辑"按钮; 定值模式:定值模式只能设定一个控制点，根据用户设定中计时方式的选择以及时间设定值是否为0等情况 |
技术参数
名称 | 药品稳定性试验箱 | |||||
型号 | MC-150 MC-150R MC-150A | MC-250 MC-250R MC-250A | MC-400 MC-400R MC-400A | MC-800 MC-800R MC-800A | MC-1000 MC-1000R MC-1000A | |
仪表类型 | 彩色触摸屏 | 彩色触摸屏 | ||||
控温范围 | 0~65℃ | 0~65℃ | ||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||
温度均匀度 | ±1.5℃ | ±2℃ | ||||
控湿范围 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||
湿度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||
电源电压 | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC220V AC220V AC220V | AC380V AC380V AC380V | AC380V AC380V AC380V | |
输入功率 | 2.2kw | 2.4kw | 3.7kw | 7kw | 7.5kw | |
内胆尺寸 （W*D*Hmm） | 500*400*750 | 580*500*850 | 680*550*1050 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | |
公称容积 | 150L | 250L | 400L | 800L | 1000L | |
隔板数量 | 3块 | 3块 | 4块 | 4块 | 4块 | |
标准配件 | ICP试验三件套 | |||||
其他可选 | 可选红光、绿光、蓝光、紫光等多种光源，可选独立光源或任意两种光源，或三种光源组合以及USB接口、紫外杀菌系统等 | |||||
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